這兩年越來越多的醫療企業發力醫療器械領域，行業規模將進一步壯大，很多實力強大的械企從中脫穎而出，并發力高端領域，我國醫療器械產業瓶頸有望得到解決。隨之而來的，醫療器械檢測行業的發展和技術的不斷進步也勢在必行，有關政府對檢測機構的要求也將越來越高，而且相關政策正逐步落地推行。未來，醫療器械發展水平將邁上新的臺階！
目前國際市場上，影像大型設備、心血管、體外診斷、眼科、骨科與內窺鏡是醫療器械產業中附加值較高的幾大領域。
隨著顯微紅外光譜儀進入越來越多的醫療器械檢測實驗室，它強大豐富的功能被更多業內人士所認識，其不可或缺的實驗室地位也日漸凸顯。顯微紅外光譜儀也叫紅外顯微鏡=一臺紅外光譜儀+一架顯微鏡，但事實證明結果是1+1＞2的。
近年來各地市的醫療器械檢驗所中，顯微紅外已經成為必備的分析檢測工具，其用法豐富，適用面廣，檢測需求量大。在全國各地的第三方檢測單位中，顯微紅外的測樣周期越來越長。
顯微紅外技術在醫療器械檢測中的成熟應用主要有如下幾個方面：
1. 醫療器械材料成分定性及配方剖析
利用顯微紅外光譜儀可以對醫療器械的材料進行定性檢測，對于各種形狀和尺寸的樣品（如不同醫用縫合線的材料成分及表面分析），甚至是形狀各異的樣品的各個部位和組成部分（如可降解高分子醫用材料的微區降解產物分析），都可以檢測其具體成分。還可以利用多組分分析軟件，對多種不同材料的混合物進行成分剖析，如下圖所示。
2. 多層膜醫藥包裝材料的逐層厚度及成分分析
通過對多層復合材料的橫切面進行掃描，可以測出每一層材質的厚度，并在獲得光譜后進行譜庫檢索從而得知其成分信息，如下圖所示。
對于多層結構的薄膜樣品，如果不確定具體的層數或不確定每層之間的粘接情況，那么適合采用快速線掃描的方法進行分析，如下圖所示。
掃描后得到以下光譜：
對不同成分的光譜進行譜庫檢索后，得出以下結論，證明中間存在粘合劑層，且得知了其具體成分：
3. 醫療產品外來異物（污染物）的檢測與溯源，把控質量，杜絕污染源
異物分析是專門分析產品上的微小嵌入異物或表面污染物、析出物進行之成分的技術。例如對表面嵌入異物、斑點、油狀物、噴霜等異常物質進行定性分析，藉此找尋污染源或配方不相容者，是改善產品最常用的分析方法之一。根據異物的實際情況選用合適的紅外光譜圖采樣方法，從而獲得異物高質量的紅外光譜圖?？梢愿鶕愇锛t外光譜圖官能團的吸收峰來確定異物的化學組成，一般用戶會自建自己的異物源譜圖庫。對于樣品表面的微小污染物，或者在樣品縫隙中的污染物，可以將污染物微量取出后檢測；如果污染物附著在平整的樣品表面，可以將樣品直接放置在顯微紅外的樣品平臺上進行反射或ATR（衰減全反射法）檢測。測得污染物光譜后進行譜庫檢索，獲得污染物的成分信息，如下圖所示。
在液體形態樣品中的異物分析，可通過金膜過濾法將異物過濾出來，然后在顯微紅外下進行反射法實時掃描，將全部所見異物的成分測出，如下圖所示。
除固體異物外，還可以檢測被液體污染的樣品，定性分析污染物成分。
若待測異物在樣品較薄的膜層覆蓋下，也可以通過ATR鏡頭直接檢測，如下圖所示。
除上述應用外，心臟支架表面緩釋藥物的成分定性及各成分分布情況檢測，以及人造關節表面鍍膜厚度的檢測等，都已經是較為成熟的方法，若對哪方面感興趣，歡迎致電力晶詳細溝通。
